关于非无菌药品（NSDs）的微生物限度控制策略，确实强调了水分活度（aw）在防止微生物污染和保证产品质量中的重要性。以下是对基于aw的微生物限度控制策略的进一步讨论：aw的重要性：水分活度（aw）是预测产品中潜在微生物生长繁殖的有力工具。由于aw反映了产品中微生物可利用的水量，因此它直接影响微生物的生长和繁殖。通过控制aw，可以降低微生物污染的风险，确保药品的安全性和有效性。基于aw的微生物限度控制策略：根据产品的aw值，可以制定不同的微生物限度控制策略。例如，对于aw值较低...

近年来，水分活度（Aw）在制药行业中的重要性日益凸显，成为衡量药品质量、稳定性和安全性的关键参数。特别是在2006年，美国药典（USP）引入了通用章节USP，正式认可了水分活度在制药领域的应用，随后欧洲药典和日本药局也纷纷将其纳入规范之中。而到了2021年5月，USP在USP-NF45中进一步发布了新的通则，详细规定了水分活度的测定方法，为制药公司提供了明确的指导和参考。水分活度在制药行业的应用水分活度在制药行业中的应用广泛，其主要功能包括：优化产品配方：通过测量和控制水分活...

在生物医学研究中，匀浆仪作为一种重要的实验设备，用于将固体样品研磨成匀浆，以便进行后续的实验分析。实验室匀浆仪以其高效、精准、便捷的特点，成为众多科研人员不可少的工具。本文将介绍实验室匀浆仪的工作原理、特点及其在生物医学研究中的应用。实验室匀浆仪主要由主机、研磨筒、研磨球、控制系统等组成。主机负责提供研磨动力；研磨筒用于容纳样品和研磨球；研磨球则用于研磨样品；控制系统则负责控制研磨仪的运行状态。实验室匀浆仪采用高速旋转的方式，通过研磨球的撞击和摩擦作用，将固体样品研磨成匀浆。...

酶标仪，又称为酶联免疫吸附测定仪，主要应用于医学临床、生物制药、环境检测等领域，用以定量检测生物样本中的特定物质。该仪器主要基于抗原-抗体特异性结合的原理，通过酶作用产生的颜色反应，进行光度测定，从而对样本中的特定物质进行定量分析。酶标仪的工作原理比较复杂，它需要通过精确的温度控制、高效的搅拌和快速的光度测定，来实现对生物样本的准确分析。在实际操作过程中，样本经过前处理后，与一种标记有酶的特异性抗体混合，通过抗原-抗体反应形成复合物。然后，通过添加底物进行酶反应，产生颜色变化...

一、引言在药品的生产和质量控制过程中，微生物指标是确保药品安全性和有效性的关键要素。其中，水作为药品生产中的原料，其含量和状态对药品的稳定性和安全性具有决定性的影响。近年来，水分活度（WaterActivity,aw）作为评估微生物生长潜力和药品稳定性的重要参数，受到了制药行业的广泛关注。二、水分活度概述水分活度（aw）是一个物理化学术语，它反映了产品中水的能量状态以及水与产品成分之间结合的紧密程度。其定义为在相同温度下，产品水蒸气压（P）与纯水蒸气压（Po）的比值，数值上等...

引言随着生活水平的提高和生活节奏的加快，食品品质已成为消费者关注的焦点。微生物的生长繁殖是导致食品腐败变质的重要因素，而水分活度（Aw）作为衡量食品中水分有效性的关键指标，对食品的品质和货架期具有重要影响。微生物生长与食品腐败微生物的生长繁殖是导致食品腐败变质的关键因素。为了控制微生物的生长，人们采取了多种方法，如热杀菌、控制酸度、控制渗透压和使用防腐剂等。然而，每种方法都有其局限性，如破坏营养成分、影响口味或增加健康风险等。水分活度（Aw）的重要性水分活度是指食品中水分被微...

在药品行业中，水分活度（WaterActivity，简称Aw）是一个至关重要的参数，它直接影响着微生物的生长和药品的稳定性。然而，我们常常会产生一个误区，即认为水分含量是影响微生物生长和药品稳定性的主要因素，而实际上，水分活度的概念更为关键。水分活度是指产品中（如食品、药品、饲料等）自由水的量，这是酶和微生物生长的基础数据。与水分含量不同，水分活度主要关注的是产品中自由水的量，即微生物和酶能够利用的水分。1953年，澳大利亚科学家Scott提出了水分活度的概念，并指出微生物致...

水分活度是评估产品中（如食品、药品、饲料等）在平衡状态下自由水含量的重要指标。这一参数对于微生物的生长、食品的营养、色泽、风味、质量及食物的储藏性都有重要的影响。因此，测定和控制水分活度对于掌握食品品质的稳定性与储藏性具有重要意义。水分活度的测定方法目前，水分活度的测定方法有多种，包括康卫氏皿扩散法、水分活度仪扩散法、电子湿度计法（电容/电阻传感器法）、冷却镜面露点传感器法等。其中，国标《GB5009.238-2016食品安全国家标准食品水分活度的测定》规定了康卫氏皿扩散法和...